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          巖藻聚糖硫酸酯
          殼寡糖
         相關知識---
            詳說巖藻聚糖硫酸酯
            相關研究文獻資料

      1、巖藻聚糖和巖藻多糖的結構與功能的研究

      2、巖藻聚糖硫酸酯降血脂及抗氧化作用的研究

      3、褐藻糖膠的免疫調節作用
      4、褐藻糖膠治療動脈粥樣硬化臨床觀察
      藥效急性毒性實驗報告

      1、褐藻多糖硫酸酯與功能主治有關的主要藥效學試驗資料

      2、褐藻多糖硫酸酯藥效實驗結果

       

       

       
                     褐藻多糖硫酸酯與功能主治有關的主要藥效學試驗資料

           

          1FPS 200、100、50mg/kg給大鼠治療給藥,每天灌胃一次,連續30天,和模型對照組比較,200、100mg/kg劑量組明顯降低腎部分切除所致慢性腎衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平和腎小球面積,改善腎小管病理改變程度。并隨劑量增加,作用增強。表明FPS有治療腎部分切除所致大鼠慢性腎衰的作用。 
          2FPS 200、100、50mg/kg給大鼠治療給藥,每天灌胃一次,連續40天,和模型對照組比較,200、100mg/kg劑量組明顯降低冷凍所致慢性腎衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平,200mg/kg劑量組明顯降低腎小球面積,改善腎小管病理改變程度,并隨劑量增加,作用增強。表明FPS有治療冷凍所致大鼠慢性腎衰的作用。
          3FPS 200、100、50mg/kg給大鼠預防和治療給藥,每天灌胃一次,連續40天,和模型對照組比較,200、100mg/kg劑量組明顯降低腺瞟呤所致慢性腎衰大鼠血清肌酐、尿素氮水平,200mg/kg劑量組明顯增加白蛋白水平,緩解腎臟病理變化,并隨劑量增加,作用增強。表明FPS對腺瞟呤所致大鼠慢性腎衰有防治作用。
         以上實驗所用陽性對照藥醋酸地塞米松0.07mgkg亦有類似作用,與200mg/kg FPS作用強度相當。

                 褐藻多糖硫酸酯一般藥理研究的試驗資料  
                   
       

           
      FPS 100mg/kg、300mg/kg 灌胃給藥,對麻醉犬血壓、心電未見有明顯作用;400mg/kg、800mg/kg 灌胃給藥,對小鼠神經系統未見明顯影響。
         褐藻多糖硫酸酯急性毒性試驗資料

                             
            
      FPS給小鼠一次靜脈注射LD50515.3±29.8mg/kg。  
            
      FPS給小鼠灌胃給藥LD50>4g/kg。
            
      FPS給大鼠灌胃給藥LD50>4g/kg。

                     褐藻多糖硫酸酯大鼠長期毒性試驗資料
                                     

          褐藻多糖硫酸酯(FPS)2.5、0.9、0.3g/kg/日給大鼠灌胃給藥6個月及恢復期1個月對血液學指標中除凝血時間明顯延長外,對其它指標無明顯影響;對血液生化學指標給藥6個月后,各給藥組雌性大鼠谷草轉氨酶明顯低于對照組,高劑量組血糖值亦明顯低于對照組。經過1個月恢復,給藥組與對照組比較無明顯差異,對其它指標均無明顯影響;臟器系數、病理組織學檢查也未發現明顯的病理變化。

      褐藻多糖硫酸酯比格狗長期毒性試驗資料
                          

           上述結果表明褐藻多糖硫酸酯給比格狗口服給藥180天,900mg/kg劑量組動物,給藥期間出現糞便潛血陽性,胸腺濕重降低。病理組織學檢查可見輕度慢性淺表性腸粘膜變性、脫落和瘀血性出血,腸系膜淋巴結應激性增生腫大,胸腺萎縮,腎曲小管輕度變性等。上述變化停藥后明顯恢復和消失。對動物的精神、活動、飲食、體重、體溫、血液學、血液生化、尿液生化、心電圖等均未產生明顯毒性反應。表明褐藻多糖硫酸酯長期大量給藥對比格狗可產生明顯腸道反應及輕度腸粘膜病理損害。
         
      300mg/kg劑量組1只動物出現糞便潛血陽性及輕度腸粘膜損傷,其它指標檢查未見明顯毒性反應。
         
      60mg/kg劑量組,對動物的精神、活動、飲食、糞便、體重、體溫、血液學、血液生化、尿液生化、心電圖及病理組織學檢查均無任何影響。表明褐藻多糖硫酸酯比格狗口服給藥18060mgkg為安全無毒劑量。

      國家醫藥管理局天津藥物研究院       一九九八年三月

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